تحتاج المختبرات إلى مكاتب مقاومة للاحتكاك الكهربائي (ESD) خاصةً للبيئات التشغيلية التي تحتاج إلى تجاوز معايير التلوث الصارمة. تحتوي هذه المكاتب على تصاميم محددة تخدم أغراضًا مزدوجة عن طريق تقليل مخاطر ESD وتقديم حماية خاضعة للرقابة لأجزاء الإلكترونيات الحساسة. تواجه المؤسسات التي تعمل في المختبرات تحت معايير غرفة نظيفة من فئة ISO 5 مواصفات مرتفعة لمكاتب ESD.
مراقبة تدفق الهواء والتحكم في التلوث
الشرط الأساسي لصيانة الغرف النظيفة وفق معيار ISO Class 5 يتطلب إدارة فعالة لتداول الهواء والتحكم الصارم في الملوثات العالقة. لتحقيق متطلبات ISO Class 5، يجب أن يبقى عدد الجزيئات أكبر من 0.5 ميكرون أقل من 3,520 لكل متر مكعب. يجب تطبيق أنظمة حديثة للتحكم في التلوث لأن هذا الهدف يقدم تحديات كبيرة.
تستخدم طاولات العمل ESD الخاصة بالغرف النظيفة ISO Class 5 أنظمة تدفق هواء متقدمة لتشغيل نظام مستمر لإزالة الجزيئات العالقة في البيئة. تعتبر مرشحات HEPA مكونات قياسية تُزيل 99.97% من الجزيئات العالقة التي قطرها متساوٍ أو أكبر من 0.3 ميكرون. تجمع طاولات العمل ESD أنظمة تدفق الهواء التي تنشئ حركة هواء متناسقة بعد مروره من الفلاتر، مع إنشاء خطوط تدفق مستقيمة لمنع الانقطاعات التي قد تطلق الملوثات.
تم بناء البنية التحتية للطاولة العاملة بهدف محدد وهو القضاء على الأماكن المخفية التي يمكن أن تتراكم فيها الملوثات. يتطور بيئة عمل خاضعة للرقابة من خلال الزوايا المستديرة والأسطح الناعمة مع وضع مخارج التهوية التي تقلل من تكوين الشوائب المجهرية.
الأسطح الفولاذية غير الصدئة
تستخدم جميع طاولات العمل ESD الموجهة إلى غرف النظافة من فئة ISO 5 الفولاذ المقاوم للصدأ لبناء أسطحها بسبب خصائصه المفضلة. تجعل الخصائص الذاتية لهذه المادة إمكانية استخدامها بشكل مثالي في البيئات الخاضعة للرقابة والتي يتم التحكم فيها حيث تكون المتانة مهمة.
مزايا الأسطح الفولاذية غير الصدئة:
غير مسامية وناعمة:
الأستانلس ستيل يؤدي بشكل جيد في التعقيم والتنظيف لأنه يتميز ببنية غير مسامية وتصميم سطح ناعم. الحفاظ على معايير النظافة الصارمة في غرف النظافة من فئة ISO 5 يعتمد على هذه الخاصية.
مقاومة التآكل:
الأستانلس ستيل يقاوم التآكل بشكل جيد لأن هذه الخاصية توفر عمرًا افتراضيًا أطول للطاولة مع تقليل تساقط الجزيئات من السطح.
التحكم في ESD:
الأستانلس ستيل موجود كخيار مادة لتصميم ميزات إدارة الكهرباء الساكنة في صورتين، بما في ذلك حالته الأولية وعندما يتم دمجه مع طبقات حماية إضافية ضد ESD.
مقاومة الكيماويات:
معظم العمل المختبري يستخدم مواد كيميائية قوية أثناء عملياته التشغيلية. التعرض لهذه المواد الكيميائية على سطوح الأستانلس ستيل لا يسبب التدهور، مما يضمن أن الطاولة تقدم أداءً مستقرًا عبر عمرها الافتراضي المطول.
تطبيقات صناعة الأدوية
تجد شركات الأدوية القيمة الكبرى في استخدام منصات العمل المقاومة للاشتعال الساكن الذي يتوافق مع مواصفات غرفة النظافة من فئة ISO 5. تتطلب تصنيع الأدوية وكذلك العمليات البحثية امتثالًا متميزًا لقواعد النظافة بسبب حساسية المنتجات التي تعاملها الصناعة.
التطبيقات الرئيسية في صناعة الأدوية:
تكوين وخلط الأدوية:
يعتمد إنتاج المنتجات الدوائية بشكل كبير على تقليل الملوثات الجوية. تمكنت التجارب السابقة في هذا المجال بفضل منصات العمل المقاومة للاشتعال الساكن التي توفر بيئات تشغيل خالية من التلوث.
الفحص والتحليل المجهربي:
تُظهر نتائج الفحص المجهربي علاقة مباشرة بين التلوثات الصغيرة أثناء الإجراء. تدعم محطات العمل بمستوى تشغيل ISO Class 5 نتائج علمية موثوقة تضمن نتائج صيدلانية آمنة.
التغليف العقيم:
الخطوة النهائية لإنتاج الأدوية تتطلب أنظمة تغليف عقيمة لأنها تحمي المنتجات من الملوثات الخارجية. يمكن التعامل والتغليف للمنتجات العقيمة باستخدام موائد عمل ESD التي صُمِّمت للاستخدام في الغرف النظيفة.
البحث والتطوير:
أنشطة البحث والتطوير التي تركز على المركبات الصيدلانية تتطلب العمل مع مواد حساسة متقلبة. تحتاج هذه المساحات التشغيلية إلى طرق منع التلوث المناسبة لأنها تعمل على الحفاظ على سلامة البحث.
يجب على المستشفيات التي تجري أبحاثًا صيدلانية أولوية شراء موائد عمل ESD التي تحقق معايير غرفة النظافة من فئة ISO 5 لأن متطلبات منع التلوث القياسي وتحكم بقايا الساكنة تكون حاسمة لهذا القطاع. توفر المساحات العاملة المجهزة بحلول تدفق الهواء المتقدمة، وأسطح الفولاذ المقاوم للصدأ والتطبيقات المخصصة الحفاظ على مطابقتها للمعايير الصارمة وتقدم سلامة وفعالية عملية المختبر بشكل أفضل.
جدول المحتويات
- مراقبة تدفق الهواء والتحكم في التلوث
- الأسطح الفولاذية غير الصدئة
- مزايا الأسطح الفولاذية غير الصدئة:
- غير مسامية وناعمة:
- مقاومة التآكل:
- التحكم في ESD:
- مقاومة الكيماويات:
- تطبيقات صناعة الأدوية
- التطبيقات الرئيسية في صناعة الأدوية:
- تكوين وخلط الأدوية:
- الفحص والتحليل المجهربي:
- التغليف العقيم:
- البحث والتطوير: