ESD Munkaasztalak Laboratóriumi Használatra: Az ISO 5. Osztályú Tisztasági Környezet követelményeinek Előírásai

A laboratóriumi működéshez szükségesek az elektrostatikus feltöltés (ESD) elleni védelemmel rendelkező asztalok, különösen olyan működési környezetekben, ahol szigorúabb fertőzés-standardszabályokat kell betartani. Ezeknek az asztaloknak van egy speciális tervezése, amely kétszeres célt szolgál: csökkenti az ESD kockázatot, és biztosítja a széleskörű védelmet érzékeny elektronikai komponensek számára. Azok a intézmények, amelyek ISO 5. osztályú tisztasági környezetben működő laboratóriumokat üzemeltetnek, emellett magasabb speifikációkat kell teljesíteniük az ESD asztalok tekintetében.

Légifolyam és Fertőzés-ellenes Védelem

Az ISO 5 osztályú tisztasági szobák fenntartásának fő követelménye mind hatékony légforgalomszabályzás, mind pedig a levegőben lévő szennyező anyagok szigorú ellenőrzése. Az ISO 5 osztály követelményeinek megfeleléséhez a 0,5 mícronnál nagyobb részecskék száma 3520-re korlátozódik kockaméterenként. A modern kontamináció-ellenes rendszerek alkalmazása szükséges, mivel ez a cél jelentős nehézségeket támaszt.

Az ISO 5 osztályú tisztasági szobák ESD asztalai haladó légfolyam-rendszereket használnak az üresban lévő részecskék folytonos eltávolítására. A HEPA szűrők standard komponensek, amelyek 99,97%-ot szűrnak ki a légkörből 0,3 mícronnál nagyobb vagy ennyi méretű részecskékből. Az ESD asztalok légfolyam-rendszereket kombinálnak, amelyek homogén szűrt légmozgást hoznak létre egyenes útvonalak mentén annak érdekében, hogy megakadályozzák a zavarokat, amelyek szennyező anyagok kiengedését eredményezhetik.

A munkamenet infrastruktúráját egy adott céllal építették, hogy megoldják a kontaminánsok felhalmozódásának rejtőhelyeit. A szabályozott munkakörnyezet kialakulása kerek sarkokból, sima végzetekből és olyan ventillációs elhelyezésből ered, amely minimalizálja a mikroszkópos porra alapuló szemét képződését.

Rèzfelületek

Az összes ESD munkamenet, amely az ISO Osztály 5-es tisztasági szintű területre van szántva, rèzzel rendelkezik felületi konstrukcióban, miatt annak kedvelt tulajdonságai. Ez anyag sajátos tulajdonságai miatt tökéletesen alkalmas a tartóság fontos szerepét játszó, mérsékelt és követelményes kontamináció-ellenes környezetben való használatra.

A rèzfelületek előnyei:

Nem porós és Sima:

A rostmentes acél jól teljesíti a sterilizálást és a tisztítást, mivel nem porós szerkezetével és sima felülettervezésével rendelkezik. A szigorú tisztasági szabványok betartása az ISO Osztály 5-es tisztaságú területeken ennek a tulajdonságnak köszönhetően folyik.

Korrózióállóság:

A rostmentes acél nagyon jól ellenáll a rosszidézésnek, mivel ez a tulajdonság hosszabb asztali élettartamot biztosít kombinálva csökkentett felületes részecskék elhagyásával.

ESD Ellenőrzés:

A rostmentes acél anyagként két formában szerepelhet a statikus villámkezelési funkciók tervezésében, beleértve az eredeti állapotát és azt, amikor további ESD-védelmi rétegekkel kombinálják.

Kémiai ellenállás:

A laboratórium munkájának nagy része erőszakos kémiai anyagokat használ fel működési folyamataiban. A rostmentes acél felületeken történő ezeknek a kémiai anyagoknak a kitérése nem okoz leterelést, ami biztosítja a munkaterem konstans teljesítményét hosszú élettartamuk alatt.

Gyógyszeripari alkalmazások

A gyógyszeripari vállalatok a legnagyobb értéket az ESD asztalakban látják, amelyek megfelelnek az ISO 5. osztályú tisztasági szabványoknak. A gyógyszertermelés és -kutatás műveletei kiemelt tisztasági szabályokat igényelnek a termékek érzékenységének miatt, amit az ipar kezeli.

Fontos alkalmazások a gyógyszeriparban:

Gyógyszer-formulázás és összetételkesztés:

A gyógyszeripari termékek gyártási folyamatának jelentős mértékben függ az légkörbeli szennyezőanyagok csökkentésétől. Az eddigi tapasztalatok ebben a területen az ESD munkatermek által engedélyezett, amelyek kontaminációmentes működési tértereket hoznak létre.

Mikrobiológiai tesztelés és elemzés:

A mikrobiológiai vizsgálatok eredményei egyértelmű kapcsolatot mutatnak a folyamat során bekövetkezett kisebb kontaminációk között. Az ISO 5-os osztályú működési szinteken lévő munkaállomások megbízható tudományos eredményeket tesznek lehetővé, amelyek biztosítják a gyógyszerészeti termékek biztonságát.

Steril csomagolás:

A gyógyszerészeti termelés végső lépése steril csomagolási rendszerek igényel, mivel ezek védik a termékeket az külső kontaminációtól. A steril termékek kezelése és csomagolása ESD asztalakon keresztül történhet, amelyek tisztasági terem számára lettek kifejlesztve.

Kutatás és fejlesztés:

A gyógyszerészeti összetevőkre összpontosító kutatási és fejlesztési tevékenységek volátil érzékeny anyagokkal történő működését igénylik. Ezek a működési területek megfelelő kontamináció-előventelési módszereket igényelnek, mivel ezek segítségével fenntartjuk a kutatás integritását.

A gyógyszeres kutatást végző kórházaknak prioritást kell adniuk az ESD asztalak vásárlásának, amelyek teljesítik az ISO 5. osztályú tisztasági szint feltételeit, mivel a szektor számára alapvetően fontosak a standard kontamináció-ellenes intézkedések és a statikus maradék elleni ellenőrzés. Az előrehaladott légfolyam-megoldásokkal, rosttalan acél felületekkel és testreszabott alkalmazásokkal ellátott munkaterületek mind a szigorú szabványok megfelelését, mind pedig a növekvő laboratóriumi folyamat-biztonságot és hatékonyságot biztosítják.