ESD darbo staliai laboratorijoms: Atitinkant ISO 5 klasės švariosios kambario reikalavimus

Laboratorijose veikiančios įmonės, kurios laiko ISO 5 klasės švariosios kambario standartus, susiduria su aukštesniais ESD darbo stalių specifikacijomis.

Oro srautai ir taršos kontrolė

Pagrindinis reikalavimas dėl ISO klasės 5 standarto švarinėms kambariams yra efektyvus oro srautų valdymas ir griežtas kontroliuojamas oro tarpe esančių teršalų lygis. Norint atitikti ISO klasės 5 reikalavimus, dalelių, didesnų nei 0,5 mikronų, skaičius turi būti mažesnis už 3 520 vieną kubinį metrą. Šiuolaikiniai teršalų kontrolės sistemos privalomos, nes šis tikslas kelia didelius iššūkius.

ISO klasės 5 švarinės kambario ESD darbo stalai naudoja modernias oro srautų sistemas, kad galėtų veiksmingai pašalinti oro daleles iš aplinkos. HEPA filtražių pagrindinė funkcija – ištraukti 99,97 % oro dalelių, kurios turi dydžius, lygius arba didesnius nei 0,3 mikronai. ESD darbo staliai jungia oro srautų sistemas, kurios sukuria vienodą filtruotą oro judėjimą ir užtikrina tiesioginius srautų keliuosius, siekiant išvengti jokių sutrikimų, kurie gali paskatinti teršalų išleidimą.

Infrastruktūra darbo stalui buvo sukurtas su specifiniu tikslu – pašalinti kontaminantams susitikti ir kauptis vietą. Valdoma darbo vieta kyla iš suapvalintų kamelių ir glodžių paviršių kartu su ventilacijos padėtimi, kuris mažina mikroskopinio smulčių formavimą.

Nerūdantoji plieno paviršiai

Visi ESD darbo staliai, skirti ISO 5 klasės švarinėms kambariams, naudoja nerūdantojo plieno paviršius dėl jų pirmoklasčių savybių. Šio materiano savitarpės savybės padaro jį puikiai tinkamą sunkiuose ir reikalavimus keliančiuose kontaminacijai valdomuose aplinkose, kur ypač svarbus ilgalaikis.

Nerūdantojo plieno paviršių privalumai:

Neporinis ir glodas:

Nerūdantisis plienas gerai tinka steriliavimui ir valymui, nes jis turi neporinį struktūrą ir glodų paviršių. Ši savybė yra būtina laikyti griežtus švaros standartus ISO 5 klasės sausumose.

Atsparumas korozijai:

Nerūdantisis plienas labai gerai išlieka nuo korozijos, kadangi ši savybė užtikrina ilgesnę darbo stalo trunkumą kartu su mažesniu paviršiaus dalelių atskirtumu.

ESD kontrolė:

Nerūdantisis plienas yra medžiagos galimybė, naudojama dizainuojant elektrostatinio elektros valdymo funkcijas dviejų formų pavidalu, įskaitant pradinį būseną ir kai jis sujungiamas su papildomais ESD apsaugos sluoksniais.

Cheminis atsparumas:

Dauguma laboratorinių darbų vykdoma naudojant grynąsias cheminės priemones per operacines procedūras. Susilieję su šiomis chemikaliomis ant nerūdančio plieno paviršių nesukeliauja jų degeneracijos, todėl užtikrinamas stabilus darbo stalo veikimas per jo ilgą naudojimo laikotarpį.

Vaistų pramonės taikymai

Vaistų gamintojai randama didžiausią naudą naudojant ESD darbo stalus, kurie atitinka ISO 5 klasės sausos kambario reikalavimus. Vaistų gamyba ir tyrimai reikalauja aukšto lygio sausumo normų dėl jų jautrumo, su kuriuo susiduria ši pramonė.

Pagrindiniai farmacijos pramonės taikymai:

Vaistų formulavimas ir derinys:

Vaistinių produktų gamybos procesas didelėmis dalimiškuminaujama nuo oro borne kontaminantų sumažinimo. Ankstesni patirties atvejai šioje srityje buvo galimi dėl ESD darbo stalų, kurie sukūrė kontaminantams nekenčiančias operacines erdvės.

Mikrobiologinis testavimas ir analizė:

Mikrobiologinių tyrimų rezultatai rodo tiesišką ryšį tarp mažų tarpe apdorojimo užterštukų. Darbo vietos ISO 5 klasės lygiu užtikrina patikimus mokslinius rezultatus, kurie garantuoja saugias vaistininkystės išsikūrimo sąlygas.

Steriliavimas:

Vaistininkystės gamybos paskutinis etapas reikalauja steriliuotų pakavimo sistemų, nes jos apsaugo produktus nuo išorinių užterštukų. Sterilių produktų tvarkymas kartu su jų pakavimu gali būti atliktas naudojant ESD darbo stalčius, kuriuos sukūrta naudoti švariojoje kameroje.

Tyrimai ir plėtra:

Tyrimo ir plėtros veiklos, kurios koncentruojasi į vaistininkystės junginius, reikalauja dirbti su volativiniais jautriais medžiagomis. Šioms operacijoms reikalingos tinkamos kontaminacijos prevencijos priemonės, nes jos skatina tyrimų integritetą išsaugoti.

Ligoniškos, atliekant vaistinę tyrimo veiklą, turi pirmenybę duoti ESD darbo stalams, kurie atitinka ISO 5 klasės švaraus kambario reikalavimus, nes standartiniai užteršimo prevencijos ir elektrostatinio liekanos valdymo reikalavimai yra kritiniai šiam sektorui. Darbo erdvės, apgintos išplėstomis oro srautų sprendimų, nerūdantojo aukštojo kokybės paviršiu ir pasirinktinėmis programomis, kartu laikosi griežtų standartų ir ugdys geriausią laboratorijos procesų saugumą bei efektyvumą.