Laboratória vyžadujú pracovné plochy ESD, osobitne pre operačné prostredia, ktoré musia presiahnuť prísne štandardy kontaminácie. Tieto plochy majú špecifické dizajny, ktoré slúžia dvojitým účelom, a to znížením rizík ESD a zároveň poskytnutím kontrolovannej ochrany citlivých elektronických komponentov. Zariadenia pracujúce podľa štandardu ISO triedy 5 čistého miesta čelí vyšším špecifikáciám pre pracovné plochy ESD.
Kontrola vzduchového toku a kontaminácie
Hlavná požiadavka na udržiavanie čistých miest podľa normy ISO triedy 5 vyžaduje efektívne riadenie obiehu vzduchu a striktú kontrolu leteckých znečistení. Pre splnenie požiadaviek ISO triedy 5 musí počet častíc vyšších ako 0,5 mikronov zostať pod 3 520 za kubický meter. Musia byť nasadené moderne systémy na ovládanie kontaminácie, pretože dosiahnutie tohto cieľa predstavuje významné ťažkosti.
Pracovné stoly ISO triedy 5 ESD využívajú pokročilé systémy vzdušného toku na spustenie neustáleho systému odstránenia leteckých častíc v ich prostredí. HEPA filtre sú štandardné komponenty, ktoré extrahujú 99,97 % leteckých častíc s priemerom rovnakým alebo väčším ako 0,3 mikrony. Pracovné desky ESD kombinujú systémy vzdušného toku, ktoré vytvárajú homogénny filtrovaný pohyb vzduchu a zároveň stanovujú priamkové tokové linky, aby sa zabránili prerušeniam, ktoré by mohli uvoľniť znečistenia.
Infraštruktúra pracoviska bola postavená s konkrétnym cieľom eliminovať miesta na skrývanie kontaminácií, ktoré by mohli nakopytovať. Kontrolované pracovné prostredie vzniká z zaoblených rohov a hladkých dokončení spolu s umiestnením ventilačných otvorov, ktoré minimalizujú vytváranie mikroskopického odpadu.
Povrchy z neoxidového ocele
Všetky ESD pracoviská určené pre čisté miestnosti triedy ISO 5 používajú neoxidovú oceľ pre svoju povrchovú konštrukciu kvôli jej preferovaným vlastnostiam. Vlastnosti tohto materiálu ho robia dokonalým na použitie v prísnych a náročných prostrediah kontrolovaných na kontamináciu, kde má zmysel trvanlivosť.
Výhody povrchov z neoxidového ocele:
Neporózne a hladké:
Nerezová ocel vyniká pri sterilizácii a čistení, pretože má neporóznu štruktúru a hladký povrch. Udržiavanie prísnych štandardov čistoty v čistých miestnostiach triedy ISO 5 závisí od tejto vlastnosti.
Odpornosť na koroziu:
Nerezová oceľ veľmi dobre odolá korozií, pretože táto vlastnosť poskytuje predĺženú životnosť pracovnej dosky spolu s úbytkom vyrábania častíc na povrchu.
Ovládanie ESD:
Nerezová oceľ existuje ako materiál pre návrh funkcií na riadenie statickej elekticity v dvoch podobách, vrátane jej počiatočného stavu a keď je kombinovaná s ďalšími vrstvami ochrany pred ESD.
Odpornosť na chemikálie:
Väčšina laboratórnej práce používa silné chemikálie počas svojich operačných procesov. Vystavenie týchto chemikálií nierostným povrchom z neoxidujúceho ocele nepôsobí ich degradáciu, čo zabezpečuje, že pracovná plocha poskytuje stabilný výkon počas svojho predĺženého životného cyklu.
Aplikácie v farmaceutickej prprene
Farmaceutické spoločnosti nájdu najväčšiu hodnotu v používaní pracovných postáv ESD, ktoré spĺňajú špecifikácie čistého miestnosti ISO triedy 5. Výroba farmaceutických produktov spolu s výskumnými operáciami vyžadujú vynikajúce hygiena normy kvôli citlivosti produkcie, ktorú tento priemysel spracováva.
Kľúčové aplikácie v farmaceutickom priemysle:
Formulovanie a zmiešavanie liečiv:
Proces výroby farmaceutických produktov závisí významne na znížení vzduchových kontaminantov. Predošlé skúsenosti v tomto obore boli umožnené ESD pracovnými stolmi, ktoré vytvárajú operácie bez kontaminácií.
Mikrobiologické testovanie a analýza:
Výsledky mikrobiologického testovania ukazujú priamý vzťah medzi malými kontamináciami počas postupu. Pracovné stanice na úrovni funkčnosti ISO triedy 5 podporujú spoločne vedecké výsledky, ktoré zaručujú bezpečné farmaceutické výsledky.
Sterilné balenie:
Posledný krok výroby liečiv vyžaduje sterilné balenie, pretože tieto chránia produkty pred vonkajšími kontaminantami. Obsluha spolu s balením sterilných produktov sa môže vykonávať na ESD pracoviskách, ktoré boli vytvorené pre čistobôčnu úžitok.
Výskum a vývoj:
Výskumné a vývojové aktivity zamerané na farmaceutické látky vyžadujú prácu so vzduchovo citlivými materiálmi. Tieto operačné priestory potrebujú primerané metódy prevencie kontaminácie, pretože smerujú na zachovanie integritu výskumu.
Liekové výskumné nemocnice musia dať prednosť nákupu ESD pracovných stolov, ktoré spĺňajú kritériá čistého miestnosti podľa ISO triedy 5, pretože štandardné metódy prevencie kontaminácie a ovládania statického náboja sú pre tento sektor kritické. Pracovné priestory vybavené pokročilými riešeniami vzduchového toku, povrchmi zo nerdzavého ocele a prispôsobenými aplikáciami zachovávajú svoju konformitu so striktými štandardmi a poskytujú lepšiu bezpečnosť a efektivitu laboratórnych procesov.
Obsah
- Kontrola vzduchového toku a kontaminácie
- Povrchy z neoxidového ocele
- Výhody povrchov z neoxidového ocele:
- Neporózne a hladké:
- Odpornosť na koroziu:
- Ovládanie ESD:
- Odpornosť na chemikálie:
- Aplikácie v farmaceutickej prprene
- Kľúčové aplikácie v farmaceutickom priemysle:
- Formulovanie a zmiešavanie liečiv:
- Mikrobiologické testovanie a analýza:
- Sterilné balenie:
- Výskum a vývoj: